Vo farmaceutickom priemysle tvoria aktívne farmaceutické zložky (API) s preukázaným profilom účinnosti a bezpečnosti základ účinnej liečby.Brómhexín hydrochlorid (CAS611-75-6)je široko uznávaným expektorans používaným pri liečbe akútnych a chronických respiračných stavov. Ako dcérska spoločnosťJiangsu Zhengda Qingjiang Pharmaceutical Co., Ltd., Run'an Pharmaceuticalvyrába toto API v modernom zariadení, ktoré je v súlade s medzinárodnými štandardmi GMP. Tento článok poskytuje prehľad špecifikácií produktu, aplikácií a výrobnej dokonalosti, ktorá zabezpečuje jeho kvalitu a spoľahlivosť pre globálne farmaceutické trhy.
Respiračné stavy, ako je akútna a chronická bronchitída, astma, bronchiektázia a emfyzém často zahŕňajú produkciu hustého húževnatého spúta, ktorý je ťažké vypudiť. Bromhexine Hydrochloride je mukolytická látka, ktorá pomáha rozkladať štruktúru hlienu, znižuje jeho viskozitu a uľahčuje pacientom vykašliavanie hlienu. Táto akcia je obzvlášť dôležitá pre jedincov s poškodenou respiračnou funkciou alebo tých, ktorí produkujú biely, lepkavý spút, ktorý môže upchať malé priedušky.
API sa bežne používa v kombinácii s inými respiračnými liekmi alebo ako samostatná liečba stavov, pri ktorých je kľúčovým terapeutickým cieľom odstránenie hlienu. Jeho profily bezpečnosti a účinnosti sú dobre zavedené, vďaka čomu je základom v respiračnej medicíne.Run'an Pharmaceuticalvyrába hydrochlorid brómhexínu v súlade s prísnymi normami kvality, čím zaisťuje, že farmaceutickí výrobcovia dostanú spoľahlivé, vysoko čisté API pre svoje formulácie.
Nasledujúca tabuľka zhŕňa kľúčové špecifikácie pre hydrochlorid brómhexínu (CAS 611-75-6) vyrábaRun'an Pharmaceutical.
| Atribút | Podrobnosti špecifikácie |
| Anglický názov produktu | hydrochlorid brómhexínu |
| Číslo CAS | 611-75-6 |
| Molekulárny vzorec | C14H21Br2ClN2 |
| Molekulová hmotnosť | 412.6 |
| Vzhľad | Biela tuhá látka |
| Registračné číslo API (Čína) | Y20170001511 |
| Primárna indikácia | Akútna a chronická bronchitída, astma, bronchiektázia, emfyzém |
| Cieľová populácia pacientov | Pacienti s ťažkosťami pri vypudzovaní bieleho lepkavého spúta |
| Normy súladu | GMP (normy FDA, Japonsko, Južná Kórea), automatizované riadenie DCS |
Tieto špecifikácie potvrdzujú identitu, čistotu a súlad produktu s regulačnými požiadavkami a poskytujú farmaceutickým výrobcom istotu potrebnú na formuláciu a registráciu.
Výroba vysokokvalitných API vyžaduje pokročilé zariadenia, prísnu kontrolu kvality a súlad s medzinárodnými normami.Run'an Pharmaceuticalprevádzkuje výrobnú základňu s rozlohou 25 000 metrov štvorcových v Huai'an, Jiangsu, s celkovou investíciou 160 miliónov jüanov. Zariadenie zahŕňa všeobecnú dielňu na výrobu API, dielňu na výrobu protinádorových API, fermentačnú dielňu a komplexné centrum výskumu a vývoja. Celý výrobný proces je riadený systémom DCS (Distributed Control System), čím sa dosahuje automatizácia, ktorá spĺňa domáce pokročilé štandardy.
Systém riadenia kvality spoločnosti je navrhnutý tak, aby spĺňal požiadavky GMP regulačných orgánov vrátane FDA, Japonska, Južnej Kórey a ďalších krajín. Bolo schválených viacero registrácií produktov, čo odráža záväzok spoločnosti ku kvalite a súladu s predpismi. Spoločnosť Run'an Pharmaceutical tiež dokončila všetky normatívne akceptačné postupy vrátane inšpekcií bezpečnosti, ochrany životného prostredia a požiarnej bezpečnosti, čím demonštruje svoju oddanosť prevádzkovej dokonalosti a udržateľnosti.
Bromhexín hydrochlorid je široko používaný v respiračnej medicíne. Jeho primárne terapeutické aplikácie zahŕňajú:
• Akútna a chronická bronchitída– Pomáha odstraňovať nadmerné množstvo hlienu u pacientov so zapálenými prieduškami.
• Astma– Pomáha pri riadení tvorby hlienu u astmatických pacientov, najmä počas exacerbácií.
• Bronchiektázia– Pomáha pri odstraňovaní nahromadeného hlienu u pacientov s trvalo rozšírenými prieduškami.
• Emfyzém– Podporuje odstraňovanie hlienu u pacientov s poškodenými alveolami a zhoršenou respiračnou funkciou.
• Pooperačná a kritická starostlivosť- Používa sa u pacientov s ťažkosťami pri odstraňovaní sekrétov, najmä u pacientov s rozsiahlou malou bronchiálnou obštrukciou spútom.
API je dostupné v rôznych dávkových formách, vrátane tabliet, sirupov a injekčných roztokov, vďaka čomu je prispôsobiteľné rôznym klinickým nastaveniam a populáciám pacientov.
Odpoveď: Bromhexín hydrochlorid pôsobí ako mukolytické činidlo tým, že rozkladá štruktúru hlienu, znižuje jeho viskozitu a uľahčuje jeho vypudzovanie. Stimuluje tvorbu menej viskózneho hlienu a zvyšuje aktivitu mihalníc v dýchacom trakte.
Odpoveď: Bromhexín sa používa pri respiračných ochoreniach u detí, ale dávkovanie sa má upraviť podľa veku a hmotnosti dieťaťa. Konkrétne pokyny nájdete v informáciách o predpisovaní.
Odpoveď: Zariadenia spoločnosti Run'an Pharmaceutical spĺňajú požiadavky GMP pre FDA, Japonsko, Južnú Kóreu a ďalšie krajiny. Spoločnosť úspešne zaregistrovala viacero produktov u medzinárodných regulačných orgánov.
Odpoveď: Balenie je možné prispôsobiť podľa požiadaviek zákazníka. Pre konkrétne možnosti balenia kontaktujte prosím predajný tím.
Odpoveď: Áno, spoločnosť vyváža produkty do Japonska, Južnej Kórey, Španielska a ďalších krajín a regiónov. Medzinárodné dopyty sú vítané.
Odpoveď: Čas použiteľnosti je určený štúdiami stability a zvyčajne je uvedený na certifikáte o analýze a balení produktu. Pre konkrétne informácie o šarži kontaktujte prosím predajný tím.
Brómhexín hydrochlorid (CAS 611-75-6) je dobre zavedená API s preukázanou úlohou v respiračnej terapii, najmä pri stavoch vyžadujúcich účinné odstraňovanie hlienu.Run'an Pharmaceutical vyrába toto API v modernom zariadení vyhovujúcom GMP s automatizáciou DCS a komplexným systémom riadenia kvality. Exportom do Japonska, Južnej Kórey, Španielska a na ďalšie trhy spoločnosť preukázala svoju schopnosť spĺňať medzinárodné normy kvality a regulačné požiadavky. V prípade otázok, technických špecifikácií alebo diskusie o vašich potrebách zdrojov API,aRun'an Pharmaceuticaltím je k dispozíciiposkytnúť podrobné informácie o produkte a profesionálnu podporu.